Spray Oromucosal de Tetra-Hidrocanabinol:Cannabidiol para Espasticidade Resistente Relacionada à Esclerose Múltipla na Prática Diária - CBfarma

Spray Oromucosal de Tetra-Hidrocanabinol:Cannabidiol para Espasticidade Resistente Relacionada à Esclerose Múltipla na Prática Diária

Spray oromucosal de tetra-hidrocanabinol:cannabidiol (THC:CBD) (Sativex®) é uma terapia adicional para espasticidade resistente a medicamentos relacionada à esclerose múltipla (EM) de moderada a grave (EMR). O estudo MOVE-2 EU coletou dados da prática clínica diária sobre a eficácia e tolerabilidade do THC:CBD. Este foi um estudo observacional, prospectivo, multicêntrico e não intervencionista. Pacientes com EMR resistente prescritos com o spray oromucosal de THC:CBD de acordo com a rotulagem aprovada foram acompanhados por 3 meses. Após 1 mês, apenas os respondedores (≥20% de melhora na espasticidade) continuaram o tratamento. Os principais desfechos foram a evolução da EMR e sintomas associados, qualidade de vida (QV) e tolerabilidade. Foram recrutados 433 pacientes (55% do sexo feminino) (98% na Itália). A duração média da EMR foi de 7,4 anos e o baclofeno foi utilizado por 78,1% dos participantes. Trezentos e quarenta e nove participantes continuaram com o spray oromucosal de THC:CBD após 1 mês, e 281 após 3 meses. A dosagem média de THC:CBD foi de 6 borrifadas/dia. Os escores da EMR e os sintomas relacionados à espasticidade (espasmos, fadiga, dor, qualidade do sono e disfunção da bexiga) apresentaram melhora significativa com o THC:CBD em 3 meses, assim como as atividades da vida diária e a QV (EQ-5D VAS). Eventos adversos, nenhum dos quais graves ou sérios, foram relatados por 10,4% dos pacientes. Na prática clínica diária, o spray oromucosal de THC:CBD proporcionou alívio sintomático da EMR e dos sintomas relacionados incômodos.

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