Efeitos a curto prazo dos canabinóides em pacientes com infecção pelo HIV-1: um ensaio clínico randomizado, controlado por placebo - CBfarma

Efeitos a curto prazo dos canabinóides em pacientes com infecção pelo HIV-1: um ensaio clínico randomizado, controlado por placebo

O uso de canabinóides poderia potencialmente alterar os níveis de RNA do HIV por dois mecanismos: modulação imunológica ou interações inibidoras de canabinóides e proteases (porque ambos compartilham as vias metabólicas do citocromo P-450). Determinar os efeitos de curto prazo da maconha fumada na carga viral em pacientes infectados pelo HIV. Ensaio de intervenção randomizado, controlado por placebo, de 21 dias. O internamento Centro de Pesquisa Clínica Geral no San Francisco General Hospital, San Francisco, Califórnia.
67 pacientes com infecção por HIV-1. Os participantes foram distribuídos aleatoriamente para um cigarro de maconha com 3,95% de tetrahidrocanabinol, uma cápsula de 2,5 mg de dronabinol (delta-9-tetrahidrocanabinol) ou uma cápsula de placebo três vezes ao dia antes das refeições. Níveis de RNA do HIV, subconjuntos de células CD4+ e CD8+ e análises farmacocinéticas dos inibidores de protease. 62 participantes do estudo foram elegíveis para o desfecho primário (grupo maconha, 20 pacientes; grupo dronabinol, 22 pacientes; e grupo placebo, 20 pacientes). O nível basal de HIV RNA foi inferior a 50 cópias/mL para 36 participantes (58%) e a mediana da contagem de células CD4+ foi de 340 x 109 células/L. Quando ajustado para variáveis basais, o efeito médio estimado versus placebo na mudança na carga viral log10 desde a linha basal até o dia 21 foi -0,07 (95% CI, -0,30 a 0,13) para maconha e -0,04 (IC, -0,20 a 0,14) para dronabinol. As mudanças médias ajustadas na carga viral na maconha e dronabinol em relação ao placebo foram -15% (IC, -50% a 34%) e -8% (IC, -37% a 37%), respectivamente. Nem as contagens de células CD4+ nem CD8+ pareceram ser adversamente afetadas pelos canabinóides. Os canabinóides fumados e orais não parecem ser inseguros em pessoas com infecção pelo HIV em relação aos níveis de RNA do HIV, contagens de células CD4+ e CD8+ ou níveis de inibidores de protease durante um tratamento de 21 dias.

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