Um estudo multi-institucional de Fase III de nabilona versus placebo em náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia - CBfarma

Um estudo multi-institucional de Fase III de nabilona versus placebo em náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia

Um estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego, cruzado de nabilona versus placebo foi realizado em três centros universitários de câncer para determinar a eficácia antiemética e a toxicidade da nabilona em pacientes com náuseas e vômitos devido à quimioterapia do câncer. O medicamento do estudo idêntico (2 mg de nabilona ou placebo) foi administrado na noite anterior e na manhã da quimioterapia e por pelo menos 24 h depois em um b.i.d. agendar. Avaliação cuidadosa de náuseas, vômitos e, finalmente, preferência do paciente pela droga do estudo foi realizada em cada um dos dois cursos idênticos de quimioterapia combinada. Cinqüenta e quatro pacientes foram inscritos. Dos 24 pacientes totalmente avaliáveis quanto à eficácia, a nabilona reduziu significativamente o número médio de episódios de vômito (7 vs. 19, P < 0,001) e náusea (P < 0,001) em comparação ao placebo. Além disso, 79% dos pacientes apresentaram menos vômitos e 63% menos náuseas enquanto recebiam nabilona em comparação com 13 e 4% dos pacientes relatando menos com placebo. Sessenta e sete por cento dos pacientes preferiram nabilona na conclusão deste estudo em comparação com 8% para placebo (P = 0,001). Os efeitos colaterais foram comuns com nabilona, mas aceitáveis e em 49 pacientes avaliados quanto à toxicidade consistiram principalmente em tontura (65%), sonolência (51%), boca seca (31%), distúrbios do sono (14%), ataxia (8% ), náusea (8%) e euforia (6%). A nabilona é um agente antiemético eficaz para náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia.

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