Objetivo: Determinar o benefício de um óleo de cannabis rico em tetrahidrocanabinol (THC) nos sintomas e na qualidade de vida de pacientes com fibromialgia. Um ensaio clínico duplo-cego, randomizado e controlado por placebo foi conduzido por oito semanas para determinar o benefício de um óleo de cannabis rico em THC (24,44 mg/mL de THC e 0,51 mg/mL de canabidiol [CBD]) nos sintomas e na qualidade de vida de 17 mulheres com fibromialgia, moradoras de um bairro de baixo perfil socioeconômico e alto índice de violência na cidade de Florianópolis, Brasil. A dose inicial era de uma gota (∼1,22 mg de THC e 0,02 mg de CBD) por dia, com aumentos subsequentes de acordo com os sintomas. O Questionário de Impacto da Fibromialgia (FIQ) foi aplicado nos momentos pré e pós-intervenção e em cinco visitas ao longo de oito semanas. Não houve diferenças significativas na pontuação inicial do FIQ entre os grupos. No entanto, após a intervenção, o grupo cannabis apresentou uma diminuição significativa na pontuação do FIQ em comparação com o grupo placebo (P = 0,005) e em comparação com a pontuação inicial do grupo cannabis. (P < 0,001). Analisando itens isolados do FIQ, o grupo cannabis apresentou melhora significativa nos escores “sentir-se bem”, “dor”, “trabalhar” e “fadiga”. O grupo placebo apresentou melhora significativa no escore “depressão” após a intervenção. Não houve efeitos adversos intoleráveis. Os fitocanabinóides podem ser uma terapia de baixo custo e bem tolerada para reduzir os sintomas e aumentar a qualidade de vida de pacientes com fibromialgia. Estudos futuros ainda são necessários para avaliar os benefícios a longo prazo, e estudos com diferentes variedades de canabinóides associados a um período de washout devem ser feitos para aprimorar nosso conhecimento da ação da cannabis nessa condição de saúde.