A farmacocinética, eficácia e segurança de um novo inalador de cannabis de dose seletiva em pacientes com dor crônica: um ensaio clínico randomizado, duplo-cego e controlado por placebo - CBfarma

A farmacocinética, eficácia e segurança de um novo inalador de cannabis de dose seletiva em pacientes com dor crônica: um ensaio clínico randomizado, duplo-cego e controlado por placebo

A dosagem precisa do tratamento com cannabis ainda é um desafio importante, levando à relutância dos médicos em prescrever cannabis medicinal. Objetivou-se testar a farmacocinética, o efeito analgésico, o desempenho cognitivo e os efeitos de segurança de um dispositivo médico inovador que permite a administração de doses terapêuticas inaladas de Δ9-Tetra-hidrocanabinol (THC) em pacientes com dor crônica. Em um ensaio clínico randomizado, triplo cego, controlado por placebo, cruzado, 27 pacientes receberam uma única inalação de Δ9-THC: 0,5 mg, 1 mg ou um placebo. Os níveis plasmáticos de Δ9-THC foram medidos no início e até 150 minutos após a inalação. A intensidade da dor e os parâmetros de segurança foram registrados em uma escala analógica visual (VAS) de 10 cm em momentos pré-definidos. O desempenho cognitivo foi avaliado usando os subtestes seletivos da Bateria Automatizada de Teste Neuropsicológico de Cambridge (CANTAB). Esta prova de viabilidade demonstrou que um inalador de cannabis de dose medida administrava doses precisas e baixas de THC, produzindo um efeito analgésico dependente da dose e seguro em pacientes com dor neuropática/síndrome da dor regional complexa (CRPS). Assim, permite a individualização de regimes de cannabis medicinal que podem ser avaliados farmacocinética e farmacodinamicamente por meio de modelos farmacêuticos aceitos. Evidências sugerem que medicamentos à base de cannabis são um tratamento eficaz para a dor crônica em adultos. A farmacocinética do THC varia em função de sua via de administração. A assimilação pulmonar do THC inalado causa um rápido início de ação analgésica. No entanto, as vias atualmente utilizadas para a administração de canabinoides fornecem doses desconhecidas, tornando impossível implementar um plano de tratamento padrão farmacêutico. Um inalador de cannabis de dose seletiva novo proporciona doses significativamente baixas e precisas de THC, permitindo, assim, a administração de medicamentos à base de cannabis inalados de acordo com altos padrões farmacêuticos. Essas baixas doses de THC podem produzir analgesia segura e eficaz em pacientes com dor crônica.

Faça o upload da sua documentação

Indique o seu médico

Faça o upload da sua documentação