A eficácia da nabilona, um canabinóide sintético, no tratamento de pesadelos associados ao TEPT: um estudo preliminar randomizado, duplo-cego, controlado por placebo e cruzado - CBfarma

A eficácia da nabilona, um canabinóide sintético, no tratamento de pesadelos associados ao TEPT: um estudo preliminar randomizado, duplo-cego, controlado por placebo e cruzado

Investigar a eficácia das cápsulas de nabilona (NAB) na redução da frequência e intensidade dos pesadelos em indivíduos com TEPT. Pacientes e métodos: militares canadenses do sexo masculino com TEPT, que apesar do tratamento padrão continuaram a ter pesadelos relacionados ao trauma, receberam tratamento duplo-cego com 0,5 mg de NAB ou placebo (PBO) e, em seguida, titulados para a dose efetiva (supressão de pesadelo) ou atingindo um máximo de 3,0mg. Os indivíduos foram acompanhados por 7 semanas e, após um período de washout de 2 semanas, foram titulados com o outro tratamento do estudo e acompanhados por mais 7 semanas. A população com intenção de tratar modificada (mITT), que incluiu todos os indivíduos tratados que atenderam aos critérios de inclusão/exclusão, foi analisada. Dez indivíduos foram incluídos na população mITT. A redução média de pesadelos medida pelos escores CAPS Recurring e Distressing Dream foram -3,6 ± 2,4 e -1,0 ± 2,1 nos grupos NAB e PBO, respectivamente (p=0,03). A melhora global média medida pela Impressão Clínica Global de Mudança (CGI-C) foi de 1,9 ± 1,1 (ou seja, muito melhorada) e 3,2 ± 1,2 (ou seja, minimamente melhorada) nos grupos NAB e PBO, respectivamente (p=0,05). de 10 (50%) melhoraram muito em NAB versus 1 em 9 (11%) em PBO. Os resultados do Questionário de Bem-Estar Geral (WBQ) foram 20,8 ± 22 e -0,4 ± 20,6 nos grupos NAB e PBO, respectivamente (p=0,04). A proporção de indivíduos que experimentaram uma ocorrência de eventos adversos relacionados ao tratamento foi de 50% no grupo NBO e 60% no grupo PBO. Nenhum evento foi grave nem resultou em desistência. Este estudo está registrado no Health Canada. Nesta pequena amostra, o NAB forneceu alívio significativo para militares com PTSD, indicando que se mostra promissor como um tratamento clinicamente relevante para pacientes com pesadelos e histórico de não resposta às terapias tradicionais. Esses achados precisam ser replicados em uma coorte maior. Existe a necessidade de uma exploração mais aprofundada do efeito da nabilona em outros sintomas de TEPT, como reexperiência, hipervigilância e insônia.

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