Efeitos de curto e longo prazo dos Nabiximols no equilíbrio e na caminhada avaliados por análise 3D da marcha em pessoas com esclerose múltipla e espasticidade - CBfarma

Efeitos de curto e longo prazo dos Nabiximols no equilíbrio e na caminhada avaliados por análise 3D da marcha em pessoas com esclerose múltipla e espasticidade

A espasticidade em pessoas com esclerose múltipla (EMP) é um dos sintomas mais incapacitantes na capacidade de caminhar e no equilíbrio. Dentre os antiespásticos sistêmicos, os Nabiximols apresentaram boa tolerabilidade, perfil de segurança e eficácia relevante. Alguns estudos avaliaram os efeitos de longo prazo dessa droga por meio de escalas clínicas e ferramentas instrumentais, mas nenhum estudo investigou os efeitos de curto prazo. O objetivo do nosso estudo é avaliar quantitativamente os efeitos imediatos dos Nabiximols na marcha e equilíbrio e sua manutenção após 4 semanas em pwMS e espasticidade. pwMS foram inscritos e randomizados em 2 grupos de tratamento: grupo Sativex (SG) e controle (GC). Todos os pacientes foram avaliados em T0 (antes da primeira inalação de Sativex), T1 (após 45 minutos) e T2 (após 4 semanas de tratamento) usando escalas clínicas e 3d-Gait Analysis. Em seguida, os pacientes tratados com Sativex foram divididos em 5 subgrupos de acordo com a escala de classificação numérica para espasticidade (NRSs) e resposta do Berg Balance Score (BBS): respondedores de NRSs[1] e não [2]; Respondedores de BBS[3] e não-[4]; Respondedores NRSs-BBS[5]. 32 pwMS (22 SG, 10 CG) foram recrutados. Melhorias significativas foram encontradas entre T0 e T1 no GE em comparação com o GC em alguns parâmetros clínicos e cinemáticos. Diferenças significativas maiores foram encontradas para grupos de respondedores de NRSs e BBS versus GC. Eventualmente, não foram encontradas diferenças significativas comparando os resultados entre T1 e T2, sugerindo a persistência das melhorias surgidas em T1. Esses resultados demonstraram quantitativamente um efeito de curto prazo dos Nabiximols no equilíbrio e na caminhada de pwMS, que é mantido após 4 semanas. Os pacientes identificados como responsivos pela combinação de NRSs e BBS mostraram a melhor eficácia. Esses achados podem sugerir como selecionar precocemente os verdadeiros respondedores, a fim de melhorar a adesão e o custo-efetividade da terapia.

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