Eficácia e Tolerabilidade Relacionadas à Dosagem de Canabidiol em Crianças com Encefalopatia Epiléptica Resistente ao Tratamento: Resultados Preliminares do Estudo CARE-E - CBfarma

Eficácia e Tolerabilidade Relacionadas à Dosagem de Canabidiol em Crianças com Encefalopatia Epiléptica Resistente ao Tratamento: Resultados Preliminares do Estudo CARE-E

Existe incerteza em relação à dose adequada de Canabidiol (CBD) para a epilepsia infantil. Apresentamos os dados preliminares de sete participantes do estudo Canabidiol em Crianças com Encefalopatia Epiléptica Refratária (CARE-E). O estudo é um ensaio aberto, prospectivo, de escalonamento de dose. Os participantes receberam doses crescentes de uma preparação de Extrato Herbal de Cannabis (CHE) com proporção de 1:20 Δ9-tetraidrocanabinol (THC):CBD, até 10-12 mg CBD/kg/dia. A frequência das crises epilépticas foi monitorada em registros diários, os participantes foram submetidos a eletroencefalogramas regulares, e os pais preencheram questionários modificados da Escala de Qualidade de Vida na Epilepsia Infantil (QOLCE) e da Escala de Avaliação de Efeitos Colaterais. Foram quantificados os níveis plasmáticos em estado de equilíbrio (Css, Min) de canabinoides selecionados. Todos os sete participantes toleraram o CHE até 10-12 mg CBD/kg/dia e apresentaram melhora na frequência das crises e nas pontuações do QOLCE. Os níveis plasmáticos em estado de equilíbrio (Css, Min) de CBD, THC e canabicromeno (CBC) mostraram farmacocinética independente da dose em todos, exceto em um participante. Os níveis plasmáticos de CBD em estado de equilíbrio (Css, Min) associados a uma redução de mais de 50% nas crises e liberdade de crises foram mais baixos do que os relatados anteriormente com CBD purificado. Na maioria dos pacientes, os níveis plasmáticos de THC permaneceram abaixo do que seria esperado para causar intoxicação. Os dados preliminares sugerem uma dose inicial alvo de CBD de 5-6 mg/kg/dia quando é usado um CHE com proporção de 1:20 THC:CBD. A possível farmacocinética não-linear de CBD e CBC requer investigação. A redução na frequência das crises sugere um melhor controle das crises quando um CHE de planta inteira é utilizado. Os níveis plasmáticos de THC sugerem um baixo risco de intoxicação por THC quando um CHE com proporção de 1:20 THC:CBD é utilizado em doses de até 12 mg CBD/kg/dia.

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